临床试验材料包括哪些材料

作者：诺曼工商发表时间：2020-04-03

针对石家庄市公司注册而言假如申请注册医疗机械企业得话，一些情况下针对生产制造种类的公司必须递交一些生产制造商品临床研究的相关原材料，那麼针对这种沒有工作经验的公司在递交这种原材料的情况下，其內容层面应当包含什么原材料才好呢？
业界相关权威专家告知大伙儿，申请注册医疗机械企业在提交临床研究原材料的情况下必须包含这种：
1、临床研究的合同书。针对该合同书而言必须有定点医疗机构和医疗机械制造业企业彼此签名。
2、临床研究的计划方案汇报。在这类原材料中应当有医疗机械联合会的建议、盖公章和时间；也要有担负临床研究定点医疗机构的建议、盖公章和时间；尤其是主导者建议、盖公章和时间是更不可以缺乏的。
3、临床研究中心汇报正本。该汇报中必须填好的內容要能确保齐备和一致，在临床研究类型时要标清晰是临床医学认证還是临床医学应用，在该正本中临床研究责任人必须亲笔签名。

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